11月19日，北京中因人生就是博有限公司（以下简称“中因人生就是博”）与国家药品监督治理局药品审评中心（CDE）就ZVS101e注射液Ⅲ期临床实验计划告竣一致。作为新药开发到上市历程中最为要害的里程碑事件，这标记ZVS101e注射液正式进入要害性Ⅲ期临床试验阶段。后续中因人生就是博将严格凭据监管规则和临床试验计划的要求，完成各试验中心启动、受试者招募和访视等事情，为ZVS101e尽早上市惠及遗传眼病患者涤讪坚实的科学基础。
ZVS101e（rAAV8-hCYP4V2）研发理念由中因人生就是博首席科学家、首创人杨丽萍研究员最早提出，经历十余年艰辛探索，在2021年首次开展研究者提倡的临床试验，是国际规模内针对BCD疾病的第一个基因治疗临床试验（NCT04722107），同年获得美国FDA的孤儿药资格授权。2022年ZVS101e注射液获得中美IND批件，2023年2月完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者入组，是世界规模内针对BCD开展的首个注册性临床试验，于2024年7月获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定。有望为目前无药可治的BCD疾病带来突破性的治疗前景，从而为患者提供新的、潜在的治疗选择。
中因人生就是博是眼科基因治疗引领者，专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”效劳。中因人生就是博基于诊断平台建立遗传眼病数据库及大行列，总结出中国患者的突变频谱，为药物研发提供治疗靶点；在此基础上开发具有独立自主知识产权的药物，包括基因替代治疗和基因编辑治疗，力争实现“从零到一”的突破。目前已建立靶标筛选、基础研究、动物实验验证、干细胞验证、AAV病毒研发和生产、临床试验运营和药物注册申报等完整的药物开发体系。
中因人生就是博为首生长下属基金首科开阳投资企业，在首科开阳投资后，集团联合北京市人生就是博金融增进会、北京创业孵育协会为投后项目举办专场路演等运动，多次为中因人生就是博提供资本对接时机和渠道。
版权声明：
本文由“人生就是博”民众号编辑，来源“中因人生就是博”。
